但在今年8月★◆◆◆，心脉医疗这一重磅创新产品却遭国家医保局■★★■“点名”。国家医保局向心脉医疗公开发布问询函指出■■◆★，经初步核实并查询公开信息，心脉医疗Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右◆◆■◆，但经代理商供应到医疗机构的价格则超过12万元。此外，国家医保局还透露此前已初步约谈心脉医疗，后者也提出了价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。

　　时代财经在高新技术企业认定管理工作网查询发现，2024年8月-10月，上海高企认定指导小组先后发布了三批次被取消高企认定资格的企业名单，涉及500多家企业，其中未填报企业年度发展情况报表和研发费用/高新收入占比不达标是最常见的理由。

　　刘志耕进一步指出，高新技术企业年度发展情况报表需要涵盖企业的情况◆◆■，主要包括专利★■■■、商标、著作权等，这是为了反映企业核心竞争力的数量、质量和价值；研发费用情况，主要包括研究开发费用的发生额，这是为了反映研发费用额和基础研究投入费用总额；科技人员情况，主要包括员工数量、科技人员占比、职位分布■◆、薪资结构等信息；企业经营收入情况◆★■★，包括资产负债表◆◆、利润表、现金流量表等，主要是为了反映企业财务状况和经营成果◆■。

　　这是国家医保局首次公开问询药械企业。国家医保局对心脉医疗提出四点要求，其中，要求详细说明Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况；并要求心脉医疗正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题■★■★。

　　目前，心脉医疗已就取消高企资格公告提出书面异议，并与上海市科学技术委员会、浦东新区税务局第二税务所持续沟通。

　　心脉医疗成立于2012年◆■★，是港股上市公司微创医疗（的子公司，于2019年登陆科创板◆■◆，主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械领域的研发、生产和销售◆■★★■◆。在主动脉介入领域■◆◆■◆★，心脉医疗是国内产品种类最为齐全的企业之一★◆★。国内主动脉及外周血管介入行业中，跨国医疗器械如美敦力、波士顿科学等占据较高的市场份额，具备与跨国企业竞争能力的本土企业并不多。2021年★★■◆，心脉医疗的主动脉腔内介入产品在国内市场的占有率达29%■★，在中国市场排名第一■◆◆■■★。

　　8月23日，心脉医疗发布了详细的答复函，表示Castor的定价是充分考虑了行业产品价格情况★★■、技术价值、临床价值★★★★，从卫生经济学角度综合考量所制定。心脉医疗表示，决定在基本不影响出厂价格和利润的情况下，大幅压缩流通环节过高加价，将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万元左右或以下，降价幅度40%左右或以上，价格标准与行业内一致，以实际行动减轻患者和医保基金的压力，共同构建健康有序■◆★◆、可持续发展的市场环境。

　　2024年11月29日，浦东新区税务局第二税务所依据取消高企资格公告向（688016■★.SH）发出《税务事项通知书》，因公司被取消高新技术企业资格■◆，税务机关按规定追缴公司自不符合认定条件年度起（即2023年）已享受的税收优惠，并要求缴纳滞纳金。12月2日盘后，

　　心脉医疗在2024年三季报中表示，在胸主动脉覆膜支架产品价格于2024年8月调整后，2024年9月，腹主动脉覆膜支架产品在国家医保局等政府部门指导下各厂家均进行了价格调整。公司胸主动脉覆膜支架产品终端价格降价幅度40%左右或以上。公司腹主动脉覆膜支架产品终端价格调整降价幅度20%左右至35%左右◆■◆■■★。如果不考虑非经营性风险带来的损益影响◆◆★，预期公司2024年年度净利润增长在0~10%左右。

　　今年10月，上海市高新技术企业认定办公室发布了2024年拟认定高新技术企业第二批名单，心脉医疗获得了拟认定资格■★◆，目前正在备案流程中■■★■★■。

　　目前，心脉医疗已在全球范围内上市27款产品，其中20款为自主研发，主要产品包括Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Hercules Low Profile直管型覆膜支架及输送系统★★、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统等■★◆■★。

　　Castor支架是全球首款，也是国内第一家获批上市的通过微创治疗同时实现腔内修复主动脉和弓上分支动脉的覆膜支架◆◆◆。据心脉医疗2024年半年报，截至财报披露日，Castor支架已经累计覆盖1100余家终端医院，累计植入超25000例。

　　知名财税审专家刘志耕对时代财经表示★■★：“高新技术企业提交财务报表的主要作用是为了向高新技术企业认定机构提供全面的财务信息，以支持对高新技术企业财务状况■★、研发能力和高新技术产品或服务收入的评估◆■◆◆，从而确保相关监管机构做出正确的评价，判断企业是否持续符合高新技术企业的认定标准◆■■★■。”

　　心脉医疗在公告中强调，公司不存在不符合《高新技术企业认定管理办法》第十一条规定的认定为高新技术企业的实质条件的情形★■◆★。据查询★◆★■■◆，第十一条规定中主要对高新技术企业的知识产权、研发投入、科研人员等有具体规定。

　　就沟通进展、上述事项内部追责等相关问题，12月3日时代财经致电心脉医疗，截至发稿尚未收到回复◆■★★。

　　今年8月◆◆■，上海市高新技术企业认定指导小组发布《关于2024年上海市第二批取消高新技术企业资格的公告》◆★◆◆，名列其中★■★◆，原因是公司累计两年（2021年、2022年）未填报企业年度发展情况报表被取消高新技术企业资格，取消起始年度为2023年★◆★■。

　　近年来，心脉医疗的业绩增长较快◆★◆■★■。2023年◆◆★■★★，心脉医疗分别实现净利润4.92亿元◆★、扣非净利润4■■★■.62亿元■■◆★，同比增长速度达到37.98%和42.74%◆◆。2024年前三季度，心脉医疗实现净利润5.53亿元★◆■，扣非净利润5.02亿元★◆◆■，增速同样保持在40%左右。

　　但因被取消高企资格认定而造成的补税，可能会进一步增加心脉医疗今年净利润的不确定影响。经心脉医疗初步测算，此次需补缴的税款及滞纳金合计约为人民币6000万~7000万元，对净利润的影响预计占公司最近一个会计年度经审计净利润的10%以上。