下一步★■,国家药监局将顺应技术进步和产业发展需要◆★,针对重点领域,研究出台更加具体支持鼓励举措■◆◆,全面推动医疗器械产业创新高质量发展★■◆◆★,切实维护医疗器械高水平安全。
记者7月8日从国家药监局获悉★■◆★★◆:截至目前◆★◆★★,国家药监局已经批准277个创新医疗器械上市,其中2024年以来批准27个,涉及支气管导航操作控制系统◆★◆、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备■◆、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械,涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。
从产品类型看,2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械◆■◆■■■、2个体外诊断试剂■■★★◆■、20个有源医疗器械,涵盖10个医疗器械分类目录★■■,其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。国产医疗器械17个,主要分布在北京★◆■■★◆、上海■■■◆★■、江苏、浙江★◆★■◆■、广东;进口医疗器械10个■◆◆。这些创新产品上市,为患者提供更多治疗选择,并可有效提升手术安全性和成功率■◆■■◆★,降低治疗费用,更好满足人民群众使用高端医疗器械需要。